О приостановлении реализации лекарственных препаратов и о переводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения на посерийный контроль качества

О приостановлении  реализации лекарственных  препаратов и о переводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения на посерийный контроль качества - Россельхознадзор
Фото: ursn72.ru

Управление Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам информирует субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении  несоответствия установленным требованиям качества  образцов лекарственных препаратов:
- «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис® ND C2» (серия  A187AN01, срок годности  04.2020 и серия A199CM01, срок годности 07.2021) производства «Intervet International B.V.», Нидерланды - по показателю  «Активность (титр вируса)»;
- «Диастоп» (серия 120519, срок годности  05.2021) производства  ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж - по показателям «Масса содержимого упаковки (Средняя масса содержимого пакета № 2)» и «Потеря в массе при высушивании (пакет № 2);
- «Тетрацилин» (серия 130819, срок годности  08.2021) производства  ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж - по показателю «Определение фракционного состава (Измельченность)»;


- «Антидиарейко» (серия  М-005, срок годности 01.2022) производства  «Industrial Veterinaria, D.A. «INVESA», Испания - по показателям «Количественное определение витамина D3», «Количественное определение витамина А», «Количественное определение витамина В1», «Количественное определение витамина В2», «Количественное определение витамина Е», «Количественное определение колистина сульфата» и «Количественное определение пантотенат кальция»;
- «Антидиарейко» (серия  L-019, срок годности 09.2021) производства  «Industrial Veterinaria, D.A. «INVESA», Испания - по показателям «Количественное определение витамина D3», «Количественное определение витамина А», «Количественное определение витамина В1», «Количественное определение витамина В2», «Количественное определение витамина Е», «Количественное определение колистина сульфата», «Количественное определение пантотенат кальция» и «Количественное определение сульфадимидина»;
- «Амоксициллин 15%» (серия L-202, срок годности 03.2021) производства  «Industrial Veterinaria, D.A. «INVESA», Испания - по показателям «Количественное определение амоксициллина тригидрата» и «Плотность»;
- «ЦЕФТИОФУР-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021) производства ООО «Ветсинтез», Украина - по показателю «Количественное определение цефтиофура гидрохлорида»;
- «ЦИАНОФОР» раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022) производства ООО «Ветсинтез», Украина - по показателю «Количественное определение цианокобаламина»;
- «Альбендазол 10% гранулят» (серия 3010219, срок годности 02.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область - по показателям «Описание» и «Определение фракционного состава (Размер гранул)»;
- «Сульфадокс» (серия 210319, срок годности 03.2021) производства ООО «НПП «БИО», г. Москва - по показателю «Массовая доля доксициклина гидрохлорида»;
- «Кальциомик» (серия BV 190105-1, срок годности 01.2022 и серия BV 190811-1, срок годности 08.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А.», Уругвай - по показателю «Количественное определение кальция глюконата моногидрата»;
- «Настойка чемерицы» (серия 10, срок годности 09.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область - по показателям «Внешний вид» и «Содержание спирта этилового»;
- «Мазь Вишневского» (серия 030718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир - по показателям «Количественное определение висмута окиси» и «Описание»;
- «Окситоцин 10ЕД» (серия 110318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир - по показателю «Массовая доля хлоргексидина»;
- «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир - по показателям «Массовая доля кислоты аскорбиновой» и «Массовая доля спирта этилового»;
- «Седимин» (серия 000 578, срок годности 08.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область - по показателю «Стерильность»;
- «Энрофлоксацин 10% для орального применения» (серия 09, срок годности 03.2022) производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь - отсутствуют условия отпуска;
- «Мазь камфорная 10%» (серия 30, срок годности 09.2020) производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь - отсутствуют: номер регистрационного удостоверения Республики Беларусь, условия отпуска и способ применения;
- «Амоксипром» (серия 3935617, срок годности 11.2020) производства «DOX-AL ITALIA S.p.A.», Италия - по показателю «Потеря в массе при высушивании»;
- «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021) производства ООО «Белкаролин», Беларусь - по показателям «Массовая доля нитроксолина» и «Массовая доля окситетрациклина гидрохлорида»;
- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)» (серия 062, срок годности 10.2021) производства ООО «Бровафарма», Украина - по показателю «Содержание дексаметазона»;
- «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 8, срок годности 01.2021) производства ООО «Ветбиохим», г. Москва - по показателю «Иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней»;
- «Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022) производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды - по показателю «Плотность»;
- «Сульфприм 48» (серия 0630218, срок годности 02.2020) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь - по показателю «Внешний вид, цвет»;
- «Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь - по показателю «Массовая доля влаги»;
- «Тимпанол» (серия 340818, срок годности 03.2020) производства ЗАО «НПП «Фармакс», Кировская область - по показателю «Массовая доля алкалоидов (в пересчете на протовератрин)»;
- «Дитрим® порошок» (серия 799190319, срок годности 03.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов - по показателю «Содержание триметоприма»;
- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» (серия 500918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область - по показателю «Определение фракционного состава (Размер гранул. Количество более крупной и более мелкой фракции)»;
- «Виттри-1» (серия 090519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область - по показателям «Количественное определение действующего вещества (содержание витамина А)» и «Количественное определение действующего вещества (содержание витамина Е)».
      Обращение указанных серий препаратов  приостановлено.
В связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов разных серий:
- «Антидиарейко» производства «Industrial Veterinaria, D.A. «INVESA», Испания;
- «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис® ND C2» производства «Intervet International B.V.»
Указанные лекарственные препараты переводятся на посерийный контроль качества.
      Напоминаем, что сведения о других выявленных недоброкачественных лекарственных препаратах размещены на официальном сайте  Россельхознадзора  в разделе «Фармаконадзор» в подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лексредствах»  ( http://fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html ), а также на сайте нашего Управления, в разделе «Фармацевтическая деятельность» ( http://www.ursn72.ru/pages/132.html ).



 
По теме
Денег нет, но вы лечитесь. В российском бюджете не нашлось 239 млн для детей со спинальной мышечной атрофией - ТюменьПро Служба новостей ТюменьPRO В 2020 году на приобретение лекарств для больных с диагнозом «спинальная мышечная атрофия» требуется минимум 239 миллионов рублей.

22.02.2020
 
pixabay.com - Newsprom.Ru pixabay.com В отделении реабилитации для пациентов с инсультом на базе поликлиники Областной больницы №3 в Тобольске появится эргокомната - специальное помещение для бытовой адаптации людей, перенесших инсульт.

22.02.2020
 
Сотрудник санитарно-карантинного пункта (СКП) проводит дистанционную термометрию пассажиров в аэропорту Шереметьево - KP.Ru Пока главным средством борьбы с коронавирусом является карантин. Помогут ли противовирусные препараты в борьбе с заразой и когда могут открыть Китай?
KP.Ru
22.02.2020
Денег нет, но вы лечитесь. В российском бюджете не нашлось 239 млн для детей со спинальной мышечной атрофией - ТюменьПро Служба новостей ТюменьPRO В 2020 году на приобретение лекарств для больных с диагнозом «спинальная мышечная атрофия» требуется минимум 239 миллионов рублей.
ТюменьПро
22.02.2020
Потерянный паспорт может стать добычей мошенников. В такую ситуацию попал житель Тюмени, который совершенно случайно обнаружил, что он зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя.
19.02.2020 ГТРК Регион-Тюмень
Афиша на 26 февраля - Департамент культуры В среду, 26 февраля, юных тюменцев приглашают совершить в путешествие по сказкам, принять участие в спортивных эстафетах и узнать об истории  советского оружия.
Департамент культуры
22.02.2020
В наше время уже не спешим, чудеса нам заменили современные технологии, а музыкальные критерии так трансформировались, что порой кажется, подобное могут слушать только лишенные слуха.
Тюменская правда
22.02.2020
В субботу, 29 февраля, в городе пройдут народные гулянья, посвященные Масленице, спектакли и открытие персональной выставки.
Департамент культуры
22.02.2020
Уникальный мультимедийный проект Министерства обороны «Дорога памяти» объединит в одном месте десятки миллионов фотографий фронтовиков и работников оборонных предприятий, партизан и жителей блокадного Ленинграда,
21.02.2020 Сетевое издание Голышманово сегодня
Публикуем подробную афишу мероприятий на предстоящий уик-энд в феврале 2020 года Алексей КОСЕНЧУК Очередная рабочая неделя подходит к концу, а впереди сразу три выходных, в честь Дня защитника Отечества.
21.02.2020 KP.Ru
Сибиряк – значит лыжник! - TyuMedia.Ru 15 февраля на базе центра «Русичи» впервые в районе прошёл лыжный  марафон «Время сильных»   Лыжные гонки – вид спорта, в котором спортсменам необходимо преодолеть соревновательную дистанцию на лыжах.
TyuMedia.Ru
22.02.2020
Андрей Титич: «Не надо опускать голову - АСН Тюменская арена В 19-м туре чемпионата российской волейбольной суперлиги «Нова» из Самарской области в Нижневартовске в четырёх партиях уступила «Югре-Самотлору».
АСН Тюменская арена
22.02.2020
Рано утром в субботу в итальянском местечке Антерсельва полиция конфисковала компьютеры, телефоны и личные вещи наших спортсменов Павел САДКОВ Заместитель главного редактора "Комсомольской Правды" Около 6 утра.
22.02.2020 KP.Ru
Фото Олеси ЗАЗУЛИНОЙ Организовал его ветеран МВД, майор в запасе Сергей Букаев, чтобы заинтересовать молодёжь в подготовке к армии с помощью боевого искусства.
21.02.2020 Сетевое издание Голышманово сегодня
У Александра Логинова изъяли компьютер и телефон [обновляется] Екатерина БЕЛОКОНОВА Утром в субботу, 22 февраля, полиция Италии нагрянула с обысками в номера отеля, где остановилась сборная России по биатлону.
22.02.2020 KP.Ru
Основная процедура оформления документов осталась та же, что и в прошлые годы.
21.02.2020 TyuMedia.Ru
В этом выпуске: ГЛАВНОЕ: в Москве представлены первые результаты деятельности научно-образовательных центров (НОЦ) мирового уровня РЕЙТИНГ:
21.02.2020 ТюмГУ
В Тюмени прокуратура по публикации СМИ возбудила административное дело в отношении директора ООО «УК «Доверие» Прокуратура Калининского округа г.
21.02.2020 Прокуратура Тюменской области